Is-sistemi ta' trattament ta' ilma ta'-purità għolja għall-ispiżerija hija ddisinjata biex tipproduċi ilma li jissodisfa standards stretti tal-farmakopea bħall-Ilma Purifikat (PW). Dawn is-sistemi huma kritiċi minħabba li l-ilma jintuża bħala materja prima, solvent, aġent tat-tindif, u utilità fil-manifattura farma.
Applikazzjonijiet ewlenin fl-Ispiżerija u Settings tal-Lab
- Formulazzjoni tad-Droga:Jservi bħala s-solvent primarju għal mediċini likwidi, vaċċini, u fluwidi ġol-vini.
- Reaġenti tal-Laboratorju:Provvista ta 'bażi kimikament inerti għall-preparazzjoni ta' buffers u midja kimiċi sensittivi.
- Tlaħliħ Sterili:Tindif tal-ħġieġ tal-laboratorju u strumenti mediċi biex jiġi żgurat li ma jibqa 'ebda residwu minerali jew mikrobi.
- Granulazzjoni:Użat fil-proċess ta 'granulazzjoni mxarrba għall-manifattura tal-pilloli biex tiġi żgurata l-konsistenza kimika.
Sistemi Tipiċi ta' Trattament tal-Ilma ta'-purità Għolja Għall-Ispiżerija
Sistema ta 'Ilma Purifikat (PW) - Standard Modern
Fluss tal-Proċess:
Ilma Nej
→ -Trattament minn qabel (MMF + ACF + Softener / Antiskalant)
→ Reverse Osmosis (RO) – L-1 Pass
→ Reverse Osmosis (RO) – It-2 Pass
→ EDI (elettrodejonizzazzjoni)
→ UV (185/254 nm)
→ Tank tal-Ħżin PW (SS 316L)
→ Ċirkolazzjoni sħuna jew ambjentali
Għaliex dan id-disinn?
- Illustrar-kimika ħieles (EDI)
- Konduttività baxxa ħafna
- Kontroll mikrobjali eċċellenti
Standards Farmaċewtiċi Kritiċi
Is-sistemi tal-ilma farmaċewtiċi huma mmonitorjati b'mod strett biex jaderixxu mal-istandards internazzjonali tal-farmakopea:7
|
Parametru |
Ilma Purifikat (PW) |
Għan |
|
Konduttività |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Jiżgura t-tneħħija tal-impuritajiet joniċi kollha. |
|
Karbonju Organiku Totali (TOC) |
< 500 ppb |
Tipprevjeni interferenza organika fl-istabbiltà tad-droga. |
|
Għadd mikrobjali |
< 100 CFU/ml |
Jipprevjeni l-infezzjoni u t-taħsir tal-prodott. |
|
Endotossini |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Jiżgura li l-ilma huwa sigur għall-użu ġol-vini. |
Karatteristiċi Kritiċi tad-Disinn ta 'Sistemi ta' Trattament ta 'Ilma ta' Purità Għolja Għall-Ispiżerija
Disinn Mekkaniku Iġeniku
Pajpijiet elettropolished SS 316L
Iwweldjar orbitali
Żero saqajn mejta-
Valvoli u fittings sanitarji
Loop ta 'Ċirkolazzjoni Kontinwa
Jipprevjeni l-istaġnar
Iżomm kontroll mikrobjali
Sanitizzazzjoni
Ilma sħun (65-85 grad ) jew
Sanitizzazzjoni kimika (ożonu, aċidu perċetiku)
Monitoraġġ u Konformità
Konduttività onlajn u TOC
Logging tat-tendenza (21 CFR Parti 11)
Sistemi ta' allarm
Jekk trid kunċett ta' sistema għall-faċilità tiegħek, għidli:
1.Sors ta 'ilma mhux maħdum (muniċipali / borewell) + TDS
2.Kapaċità meħtieġa (LPH jew m³/hr)
3.Kwalità tal-ilma meħtieġa.
Nista 'nissuġġerixxi Sistemi ta' Trattament ta 'Ilma ta' Purità Għolja għall-Ispiżerija.
Każijiet b'suċċess
Is-Servizz tagħna
a. Aħna nipprovdu appoġġ tekniku sħiħ u wara l-installazzjoni tat-tagħmir.
b.Ngħinu biex iħarrġu l-operatur tas-sistema. U manwal tat-tħaddim dettaljat huwa pprovdut.
c.7 * 24 siegħa ta 'assistenza bit-telefon fuq appoġġ tekniku.
d. Aħna nipprovdu konsumabbli u spare parts fit-tul-għall-prezz tal-ispiża.
Garanzija
a.Is-sistemi kollha kkonsenjati lill-klijenti huma eżaminati bir-reqqa u ttestjati bil-pajpijiet.
b.Is-sistemi kollha jgawdu garanzija ta '12-il XAHAR sa mid-data B/L.
It-tags Popolari: Sistemi ta 'trattament ta' ilma ta 'purità għolja għall-ispiżerija, sistemi ta' trattament ta 'ilma ta' purità għolja taċ-Ċina għall-manifatturi tal-ispiżerija, fornituri, fabbrika
